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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013119號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-30 |
發證日期 | 2005-09-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601311906 |
中文品名 | 維特司生化產品4號校正液 |
英文品名 | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4 |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-07 |
效能 | 校正維特司生化系統以作為尿蛋白質或白蛋白,新生兒膽紅素,鐵,膽紅素,總鐵結合總量,和總蛋白質的定量測量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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