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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013121號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-30 |
| 發證日期 | 2005-09-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601312106 |
| 中文品名 | "必帝" B27型人類白血球抗原分類檢驗組 |
| 英文品名 | BD HLA-B27 Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 利用雙色直接定性免疫螢光法快速偵測以溶血素處理後之全血中之B27型人類白血球抗原。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |