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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013133號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-10-03 |
| 發證日期 | 2005-10-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601313300 |
| 中文品名 | 福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑 |
| 英文品名 | Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2012-11-20 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |