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許可證字號 衛署醫器輸字第013138號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-04
發證日期 2005-10-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601313800
中文品名 貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺原氨酸攝取率試劑組
英文品名 BECKMAN COULTER Access Thyroid Uptake Reagent
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER, INC.
製造廠廠址 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-18
效能 定量偵測在血清中未飽和蛋白質和甲狀腺素(Thyroxine)結合的能力。變更為:詳如中文仿單核定本(原94年10月26日仿單核定本收回作廢)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝