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許可證字號 衛署醫器輸字第013141號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-05
發證日期 2005-10-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601314102
中文品名 亞培愛可信黃體酮檢驗試劑組
英文品名 ABBOTT AXSYM Progesterone
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址 KM 58.0, CARRETERA 2, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617
製造廠國別 PUERTO RICO
異動日期 2014-08-04
效能 測試人體血清或血(以sodium heparin及tripotassium EDTA為抗凝劑收集之血漿)中之黃體酮。
製程 Manufactured by
製造廠公司地址
劑型
包裝