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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013146號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-05 |
發證日期 | 2005-10-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601314609 |
中文品名 | 亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑 |
英文品名 | ABBOTT ARCHITECT Anti-HBs |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址 | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 化學冷光免疫分析法測試人體血清血中B型肝炎表面抗原之抗體。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |