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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013184號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-14 |
發證日期 | 2005-10-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHAS0601318402 |
中文品名 | CA 19-9放射免疫分析檢驗試劑 |
英文品名 | CA 19-9 Radio Immunoassay |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 |
申請商統一編號 | 23126071 |
製造商名稱 | FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-11-17 |
效能 | 體外定量檢測人體血漿或血清CA 19-9腫瘤相關抗原。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |