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許可證字號 衛署醫器輸字第013214號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-24
發證日期 2005-10-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601321400
中文品名 亞培愛可信慶大黴素試劑
英文品名 ABBOTT AxSYM Gentamicin
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT LABORATORIES
製造廠廠址 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-01
效能 定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝