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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013226號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-24 |
發證日期 | 2005-10-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601322607 |
中文品名 | 宜立亞 Ro 抗體檢測組 |
英文品名 | EliA Ro Well |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 80695185 |
製造商名稱 | PHADIA AB |
製造廠廠址 | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2014-04-08 |
效能 | 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |