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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013280號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-26 |
| 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601328000 |
| 中文品名 | "德曼遜" 肌酸激每試劑組 |
| 英文品名 | "Dimension" CK Creatine Kinase |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | GLASGOW BUSINESS COMMUNITY,500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | DF29A: 用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每活性。DC26:本產品能滿足使用者利用該檢驗方法時確保測試範圍精確度的需求。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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