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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013285號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-26 |
| 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601328500 |
| 中文品名 | 維特司生化產品澱粉酶桌上型試藥片 |
| 英文品名 | VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-07 |
| 效能 | 用於定量測定血清與血漿澱粉酶的活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |