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許可證字號 衛署醫器輸字第013297號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-27
發證日期 2005-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHAS0601329702
中文品名 伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑
英文品名 Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 伊敏企業股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安興路85-12號1樓
申請商統一編號 22865990
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-07-16
效能 用以定量檢測血清中IgE的含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝