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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013344號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601334400 |
| 中文品名 | “恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組 |
| 英文品名 | “Enzygnost” Anti-CMV/IgM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒（HCMV）之特異性IgM抗體 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |