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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013354號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-28 |
發證日期 | 2005-10-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHAS0601335401 |
中文品名 | 雅思亞榖氨酸脫羧酶自體抗體試劑 |
英文品名 | RSR GLUTAMIC ACID DECARBOXYLASE AUTOANTIBODIES(GAD-AB) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 |
申請商統一編號 | 86713490 |
製造商名稱 | RSR LIMITED |
製造廠廠址 | AVENUE PARK, PENTWYN, CARDIFF, CF23 8HE, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2013-04-30 |
效能 | 量測人類血清或EDTA血漿中的榖氨酸脫羧酶自體抗體濃度。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |