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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013416號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-11-27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010-10-31 |
發證日期 | 2005-10-31 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601341602 |
中文品名 | "維特司"心肌蛋白免疫檢測試劑組 |
英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Troponin ITest System |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 18838867 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | FOREST FARM ESTATE, WHITCHURCH, CARDIFF CF14 7YT, ENGLAND, UK |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2012-11-28 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND |
劑型 | |
包裝 |