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許可證字號 衛署醫器輸字第013416號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-11-27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010-10-31
發證日期 2005-10-31
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601341602
中文品名 "維特司"心肌蛋白免疫檢測試劑組
英文品名 Vitros Immunodiagnostic Products Troponin ITest System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 18838867
製造商名稱 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址 FOREST FARM ESTATE, WHITCHURCH, CARDIFF CF14 7YT, ENGLAND, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2012-11-28
效能
製程
製造廠公司地址 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
劑型
包裝