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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013436號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-01 |
發證日期 | 2005-11-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601343605 |
中文品名 | 西斯美自動血液分析儀 |
英文品名 | SYSMEX Automated Hematology Analyzer |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | B5200 自動細胞計數器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 05125015 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
製造廠廠址 | 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2010-06-22 |
效能 | Sysmex KX-21N為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動多參數血液細胞計數器。Sysmex K-4500為供臨床實驗室體外診斷用途使用之全自動血液分析儀。Sysmex XE-2100/XE-2100L/XE-2100D系列是一部全自動血液學分析儀,提供臨床實驗室執行血液的測試。Sysmex XT-1800i/XT-2000i為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動血液分析儀。 |
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