本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013454號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-02 |
發證日期 | 2005-11-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601345407 |
中文品名 | "維特司" 免疫產品癌症因子品管液 |
英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY |
製造廠廠址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-07-22 |
效能 | 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |