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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013457號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-02 |
| 發證日期 | 2005-11-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601345700 |
| 中文品名 | "維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-07-22 |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND |
| 劑型 | |
| 包裝 |