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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013472號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-03 |
| 發證日期 | 2005-11-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601347209 |
| 中文品名 | 免疫特前列腺異性抗原試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 定量檢測人血清中前列腺特異性抗原(PSA)，結合直腸指診用於對50歲以上男性進行前列腺癌的探查。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |