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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013495號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-04 |
| 發證日期 | 2005-11-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601349508 |
| 中文品名 | 希摩西爾D雙子試劑 |
| 英文品名 | HemosIL D-Dimer |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-12-06 |
| 效能 | 定量檸檬酸化血漿中D雙子(D-dimer)的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |