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許可證字號 衛署醫器輸字第013519號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-09
發證日期 2005-11-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601351909
中文品名 貝克曼庫爾特庫爾特克隆B4-RD1
英文品名 BECKMAN COULTER Coulter Clone B4-RD1
醫器主類別一 B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY)
製造廠廠址 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-09-06
效能 對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+(B4)1淋巴球進行同步辨識和計數。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝