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許可證字號 衛署醫器輸字第013526號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-09
發證日期 2005-11-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601352606
中文品名 "維特司"免疫產品貧血因子品管液
英文品名 Vitros Immunodiagnostic Products Anemia Controls
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號 70824858
製造商名稱 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址 Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-08-04
效能 可作為Ferritin,Folate,B12等項目之品管測試,以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
製程
製造廠公司地址 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
劑型
包裝