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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013563號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-14 |
| 發證日期 | 2005-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601356302 |
| 中文品名 | "吉斯艾" 穩定誘發聽力計 |
| 英文品名 | "GSI" Frequency-Specific Hearing Assessment System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
| 製造廠廠址 | DREJERVAENGET 8, 5610 ASSENS, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-08-15 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |