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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-17 |
| 發證日期 | 2005-11-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601358305 |
| 中文品名 | "恩普拉" 睡眠記錄系統 |
| 英文品名 | "EMBLA" SLEEP RECORDER |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84103959 |
| 製造商名稱 | Cogent Technology Ltd. |
| 製造廠廠址 | Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1PE, United Kingdom |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-07-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |