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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013594號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-18 |
| 發證日期 | 2005-11-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601359400 |
| 中文品名 | "歐文"立比扶自動注射器 |
| 英文品名 | "OWEN" REBIJECT II AUTOINJECTOR |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23526610 |
| 製造商名稱 | OWEN MUMFORD LIMITED |
| 製造廠廠址 | PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-11-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |