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許可證字號 | 衛署醫器輸字第013700號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-29 |
發證日期 | 2005-11-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601370009 |
中文品名 | "聖猷達" 解析器 |
英文品名 | "SJM" RADIANALYZER XPRESSS |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
申請商統一編號 | 27967047 |
製造商名稱 | ST.JUDE MEDICAL SYSTEMS AB |
製造廠廠址 | PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2011-03-14 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |