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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013836號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-27 |
| 發證日期 | 2005-12-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601383608 |
| 中文品名 | "費森尤斯"自動腹膜透析管組 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | SIS-TER S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-15 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |