本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013914號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-27 |
| 發證日期 | 2006-01-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601391402 |
| 中文品名 | 歐妮泰人工植牙系統 |
| 英文品名 | OMNI-TIGHT DENTAL IMPLANT SERIES |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福鎰牙科材料有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里文昌路１０１號 |
| 申請商統一編號 | 84862298 |
| 製造商名稱 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 3321, COLUMBIA NE, ALBUQUERQUE, NM 87107, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |