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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013966號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-10 |
| 發證日期 | 2006-02-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601396608 |
| 中文品名 | "伊雷克" 骨科體外震波治療儀 |
| 英文品名 | "EMS" ORTHOPEDIC EXTRACRPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23126071 |
| 製造商名稱 | EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2011-03-02 |
| 效能 | TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)--肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)--肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)--足底筋膜炎(腳踝骨刺)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |