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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-03-02 |
| 發證日期 | 2006-03-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601407007 |
| 中文品名 | "愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統 |
| 英文品名 | "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-18 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |