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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014117號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-09 |
| 發證日期 | 2006-03-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601411707 |
| 中文品名 | "底特斯"金加膜軟式人工牙齦襯墊矽膠材料 |
| 英文品名 | "DETAX" GINGIVAMOLL FLEXIBLE GINGIVAL-MASKS SILICONE MATERIAL |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東艾貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市長安西路３０６號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04498656 |
| 製造商名稱 | DETAX GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-05-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |