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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-10-25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011-03-23 |
發證日期 | 2006-03-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601420109 |
中文品名 | "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 |
英文品名 | "ALSIUS" HYPOTHERMIA INTRAVENOUS COOLING SYSTEM AND ACCESSORIES |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E5900 熱調節系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 鏵甡企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區安居街98巷10號5樓 |
申請商統一編號 | 86022881 |
製造商名稱 | ALSIUS CORPORATION |
製造廠廠址 | 15770 LAGUNA CANYOU ROAD, SUITE 150 IRVINE, CA92618 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-10-26 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |