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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014581號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-10 |
發證日期 | 2005-11-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601458106 |
中文品名 | 羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑 |
英文品名 | cobas Tina-quant Complement C3c ver.2 |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-04-18 |
效能 | 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統,用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度(test C3C-2, 0-260) |
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