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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-10 |
| 發證日期 | 2005-11-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601458300 |
| 中文品名 | 歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組 |
| 英文品名 | AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86704393 |
| 製造商名稱 | WALLAC OY |
| 製造廠廠址 | MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2010-11-15 |
| 效能 | 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |