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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014599號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-11 |
| 發證日期 | 2005-11-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601459902 |
| 中文品名 | 凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑 |
| 英文品名 | Varelisa MPO ANCA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80695185 |
| 製造商名稱 | PHADIA GMBH |
| 製造廠廠址 | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-08 |
| 效能 | 人體血清或血漿中，骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |