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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014625號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-11 |
| 發證日期 | 2005-11-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601462500 |
| 中文品名 | 布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液 |
| 英文品名 | B？R？A？H？M？S TM1 KRYPTOR QC |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-09-09 |
| 效能 | 測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |