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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014682號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-14 |
| 發證日期 | 2005-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601468202 |
| 中文品名 | "多明尼" 單株抗體抗D (Rh1) 血型鑑定體外診斷試劑 |
| 英文品名 | "Dominion" Blood Grouping Reagent Novaclone Anti-D (Anti-Rh1) IgM + IgG Monoclonal Blend |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
| 申請商統一編號 | 89943003 |
| 製造商名稱 | DOMINION BIOLOGICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2010-12-15 |
| 效能 | 適用於玻片，試管法和微量盤法檢驗試驗，D(Rh1)血型鑑定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |