本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014744號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-16 |
| 發證日期 | 2005-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601474408 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯乳癌監控標記試劑組 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Access BR Monitor Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) |
| 製造廠廠址 | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-09-06 |
| 效能 | 定量在人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA 15-3 抗原的含量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |