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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014781號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-11-17 |
| 發證日期 | 2005-11-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601478101 |
| 中文品名 | 埃達堤斯過敏原總IgE試劑 |
| 英文品名 | Adaltis ALLERgen Total IgE |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大陳生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ADALTIS ITALIA SPA |
| 製造廠廠址 | VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2012-11-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |