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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014787號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-17 |
發證日期 | 2005-11-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601478700 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特 亞瑟斯胰臟癌監控標記試劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER Access GI Monitor Reagent |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) |
製造廠廠址 | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-09-06 |
效能 | 利用順磁體顆粒的冷光免疫法,在Access免疫檢測系統上定量人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA19-9抗原的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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