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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014790號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-17 |
發證日期 | 2005-11-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601479002 |
中文品名 | 羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑 |
英文品名 | Roche/Hitachi OnLine TDM Phenytoin |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3350 二苯基內醯尿試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-08-23 |
效能 | ONLINE TDM Phenytoin(苯乙內醯尿錠)分析法是於臨床化學自動化分析儀定量分析人類血清或血漿內的苯乙內醯尿錠(Phenytoin)。 |
製程 | |
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