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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014791號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-17 |
發證日期 | 2005-11-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601479104 |
中文品名 | 羅氏茶鹼生化檢驗試劑 |
英文品名 | Roche ONLINE TDM Theophylline |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3880 茶葉素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-09-27 |
效能 | ONLINE TDM Theophylline分析法是在自動的臨床分析儀上對人類血清或血漿進行茶鹼(Theophylline)的定量檢測。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |