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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014795號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-18 |
| 發證日期 | 2005-11-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601479502 |
| 中文品名 | "海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架 |
| 英文品名 | "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鏵甡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 86022881 |
| 製造商名稱 | HEXACATH |
| 製造廠廠址 | 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-10-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |