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許可證字號 衛署醫器輸字第014798號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-18
發證日期 2005-11-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHAS0601479800
中文品名 希艾斯嗜鉻粒蛋白A試劑
英文品名 CIS CHROMOGRANIN A (CGA-RIACT)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
限制項目 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱 昶洋貿易股份有限公司
申請商地址 台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號 86713490
製造商名稱 CISBIO BIOASSAYS
製造廠廠址 PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2013-04-30
效能 利用放射性免疫分析法測量人體血清或血漿中的“嗜鉻粒蛋白A”的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝