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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014803號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-18 |
| 發證日期 | 2005-11-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601480301 |
| 中文品名 | 凡立沙β2醣蛋白 I IgG抗體檢測試劑 |
| 英文品名 | Varelisa β2-Glycoprotein I IgG Antibodies |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80695185 |
| 製造商名稱 | PHADIA GMBH |
| 製造廠廠址 | POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-08 |
| 效能 | Varelisa β2-醣蛋白類 I IgG 抗體(β2-glycoprotein I IgG antibodies)的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做β2-醣蛋白類 I IgG 抗體的半定量以及定性分析。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |