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許可證字號 衛署醫器輸字第014810號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-11-06
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010-11-18
發證日期 2005-11-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601481008
中文品名 亞培 IMx 攝護腺酸性磷酸酶檢驗試劑組
英文品名 ABBOTT IMx PAP
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT LABORATORIES
製造廠廠址 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-11-07
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝