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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014843號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-21 |
發證日期 | 2005-11-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601484300 |
中文品名 | 希摩西爾魏白蘭特因子抗原試劑 |
英文品名 | HemoslL von Willebrand Factor Antigen |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泓展有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓 |
申請商統一編號 | 12554363 |
製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-12-06 |
效能 | 在 IL 血液凝固儀器系統利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中魏伯蘭特因子的抗原濃度(VWF : Ag)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |