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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014855號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-21 |
發證日期 | 2005-11-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601485504 |
中文品名 | 「儀器實驗室」寶石3000系統 |
英文品名 | "Instrumentation Laboratory"GEM Premier 3000 system |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-11 |
效能 | 提供快速、精確及量化的偵測出全血中氫離子濃度、二氧化碳分壓、氧氣分壓、鈉離子濃度、鉀離子濃度、鈣離子濃度、葡萄糖、乳酸 、血容比等數值。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |