本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014857號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-12-03 |
| 註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
| 有效日期 | 2010-11-21 |
| 發證日期 | 2005-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601485703 |
| 中文品名 | 伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DPC Coat-A-Count AFP IRMA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 伊敏企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區安興路85-12號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22865990 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |