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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014859號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-21 |
發證日期 | 2005-11-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHAS0601485907 |
中文品名 | 伊敏癌胚抗原放射免疫分析試劑 |
英文品名 | Siemens Coat-A-Count CEA IRMA |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 伊敏企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區安興路85-12號1樓 |
申請商統一編號 | 22865990 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-07-16 |
效能 | 定量檢測人血清中或血漿中癌胚抗原的濃度。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |